Апровель табл. 150 мг N28 Sanofi-Winthrop Industrie ФРАНЦИЯ [Ирбесартан]
Инструкция по применению
Апровель
Международное наименование: Ирбесартан* (Irbesartan*)
Состав
Ирбесартан 150 мг, 300 мг вспомогательные вещества: МКЦ; натрия кроскармеллоза; лактозы моногидрат; магния стеарат; силикагель; модифицированный кукурузный крахмал; полоксамер 188.
Фармакологические свойства
Антигипертензивный препарат. Специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (типа АТ1). Устраняет сосудосуживающее действие ангиотензина II и снижает концентрацию альдостерона в плазме крови. Не подавляет киназу II - фермент, который разрушает брадикинин. Снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку. Снижает АД (при минимальном изменении ЧСС) и давление в малом круге кровообращения, причем снижение АД носит дозозависимый характер. Максимальное действие препарата развивается через 3-6 ч после однократного приема. Гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 ч. Устойчивый клинический эффект достигается через 1-2 недели применения препарата, максимальный эффект достигается к 4-6 неделе после начала лечения. После прекращения приема препарата АД постепенно возвращается к исходной величине. Синдрома отмены (эффект гипертензии отдачи) не отмечается. Апровель не оказывает действия на концентрацию триглицеридов, содержание холестерина, глюкозы, мочевой кислоты в плазме крови или на выделение мочевой кислоты с мочой.
Показания к применению
Артериальная гипертензия.
Противопоказания
Беременность; лактация; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Начальная и поддерживающие дозы составляют 150 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 300 мг 1 раз/сут. Препарат можно принимать во время еды или натощак. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. У пациентов с почечной недостаточностью (без нарушений электролитного обмена), нарушениями функции печени и пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Рекомендуется принимать препарат каждый день приблизительно в одно и то же время. При случайном пропуске приема препарата следующую суточную дозу не следует удваивать. Возможна комбинированная терапия препаратом Апровель в сочетании с диуретиками (гидрохлоротиазидом) или другими антигипертензивными препаратами.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота. Прочие: недомогание, слабость. С частотой от 0.5 до 1% у больных, получавших ирбесартан, отмечались боли в грудной клетке, кашель, диарея, диспепсия, изжога, ортостатическое головокружение, нарушения половой функции, тахикардия. Причем среди больных, получавших ирбесартан, частота таких явлений была такой же или несколько выше по сравнению с больными, получавшими плацебо, хотя различия не были статистически достоверными.
Взаимодействие с другими веществами
При одновременном применении препарата Апровель и тиазидных диуретиков гипотензивное действие препаратов носит аддитивный характер. Одновременное применение Апровеля с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия может приводить к увеличению содержания калия в сыворотке крови. Фармакокинетическое взаимодействие При одновременном применении Апровель не влияет на фармакокинетические параметры дигоксина. Фармакокинетические параметры ирбесартана не изменяются при одновременном применении Апровеля с нифедипином и гидрохлоротиазидом. Хотя ирбесартан метаболизируется главным образом за счет изофермента цитохрома P450 CYP2C9, не наблюдалось фармакодинамического взаимодействия при совместном применении Апровеля с варфарином, который метаболизируется той же системой.
Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре ниже 30°C.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Форма выпуска
табл. 150 мг бл. 14 кор. 2
