Заказать обратный звонок Зарегистрироваться
Заказать звонок
Круглосуточно
+7 (473) 2-428-428
Например, арбидол
Лекарственные средства / Нервная и сенсорная системы

Золофт табл. п.о. 50 мг N28 Pfizer Italiana Pfizer Италия [Сертралин]

1 024.70 руб
Добавить в корзину

Инструкция по применению

Золофт

Международное наименование: Сертралин* (Sertraline*)

Состав

Сертралин.

Фармакологические свойства

Антидепрессант. Специфический ингибитор обратного захвата серотонина (5-НТ) в нейронах in vitro, усиливающий эффекты 5-НТ у животных. Оказывает очень слабое влияние на обратный захват норадреналина и допамина. В клинических дозах блокирует захват серотонина в тромбоцитах человека. Он не оказывает стимулирующего, седативного или антихолинергического действия и не обладает кардиотоксичностью у животных. В контролируемых испытаниях у здоровых добровольцев сертралин не оказывал седативного эффекта и не изменял психомоторную функцию. Благодаря селективному угнетению захвата 5-НТ сертралин не усиливает катехоламинергическую активность. Сертралин не обладает сродством к мускариновым холинорецепторам, серотониновым, допаминовым, гистаминовым, GABA, бензодиазепиновым и адренорецепторам. Длительное применение сертралина у животных приводило к снижению активности норадреналиновых рецепторов головного мозга; сходный эффект оказывают другие клинически эффективные антидепрессивные и антиобсессивные препараты. В отличие от трициклических антидепрессантов, при лечении депрессии или обсессивно-компульсивных расстройств (навязчивого состояния) сертралином увеличения массы тела не происходит; у некоторых пациентов она даже снижается. Сертралин не вызывал физической или психологической зависимости.

Показания к применению

Лечение депрессивных состояний (в т.ч. сопровождающихся чувством тревоги), при наличии и отсутствии мании в анамнезе; лечение обсессивно-компульсивных расстройств (ОКР) у детей и взрослых; лечение панических расстройств, сопровождающихся или не сопровождающихся агорафобией; посттравматические стрессорные расстройства (ПТСР).

Противопоказания

Одновременное назначение ингибиторов МАО; повышенная чувствительность к препарату.

Способ применения и дозы

Золофт назначают 1 раз/сут утром или вечером. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи. При депрессии и ОКР лечение начинают с дозы 50 мг/сут. При недостаточном эффекте суточную дозу можно увеличивать постепенно (на 50 мг), в течение нескольких недель, до максимальной дозы, составляющей 200 мг/сут. Начальный эффект может наблюдаться через 7 дней после начала лечения, однако полный эффект обычно достигается через 2-4 недели. Лечение панических расстройств и ПТСР начинают с дозы 25 мг/сут, которую увеличивают через 1 неделю до 50 мг/сут. Применение препарата по такой схеме позволяет снизить частоту ранних нежелательных эффектов лечения, характерных для панического расстройства. При проведении длительной поддерживающей терапии препарат назначают в минимальной эффективной дозе, которую в последующем меняют в зависимости от клинического эффекта. В пожилом возрасте препарат применяют в тех же дозах, что и у более молодых пациентов. У детей и подростков в возрасте 13-17 лет, страдающих ОКР, лечение Золофтом следует начинать с дозы 50 мг/сут. У детей в возрасте 6-12 лет терапию ОКР начинают с дозы 25 мг/сут, через 1 неделю ее увеличивают до 50 мг/сут. В последующем, при недостаточном эффекте дозу можно увеличивать ступенчато по 50 мг/сут до 200 мг/сут по мере необходимости. Однако, чтобы избежать передозировки, при увеличении дозы более 50 мг необходимо принимать во внимание меньшую массу тела у детей по сравнению со взрослыми. Менять дозу следует с интервалом не менее 1 недели.

Побочные действия

В контролируемых испытаниях с повторным приемом препарата в различных дозах по сравнению с плацебо сертралин чаще вызывал следующие побочные реакции: Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, неустойчивый стул, отсутствие аппетита, диспепсия, сухость во рту. Бессимптомное повышение активности аминотрансфераз (АСТ и АЛТ) при лечении сертралином встречалось нечасто (примерно в 0.8 % случаев). Эти нарушения обычно наблюдались в течение первых 1-9 недель лечения и быстро исчезали после отмены препарата. Со стороны ЦНС: тремор, головокружение, бессонница, сонливость. Со стороны водно-электролитного баланса: в отдельных случаях - гипонатриемия (после прекращения лечения уровень натрия возвращался к норме); в некоторых случаях гипонатриемия, возможно, была связана с неадекватной секрецией антидиуретического гормона. Снижение уровня натрия в большинстве случаев наблюдалось у больных более пожилого возраста, а также больных, получающих диуретики и другие лекарственные препараты. Со стороны системы свертывания крови: преходящая тромбоцитопения, атипичные кровотечения и геморрагическая сыпь, причинная связь которых с приемом препарата не установлена. Прочие: усиление потоотделения, нарушение половой функции у мужчин (в основном задержка эякуляции). Профиль побочных реакций, встречавшихся во время двойных слепых плацебо контролируемых испытаний у больных с навязчивым состоянием, был сходным с таковым у больных с депрессией. После внедрения препарата на рынок в представленных отчетах отмечались следующие побочные явления, которые иногда наблюдались при применении препарата, но могли и не быть с ним связаны: рвота, боли в животе, нарушения двигательной активности (экстрапирамидные симптомы и нарушения походки), судороги, нарушения менструального цикла, гиперпролактинемия, галакторея, сыпь (в т.ч. редкие случаи мультиформной эритемы), редко - панкреатит и тяжелые нарушения функции печени (включая гепатит, желтуху и печеночную недостаточность). Описаны редкие случаи синдрома отмены. В редких случаях отмечались следующие побочные явления, которые нельзя было отличить от проявлений естественного течения основного заболевания: парестезия, гипестезия, симптомы депрессии, галлюцинации, агрессивные реакции, возбуждение, тревога и психоз.

Взаимодействие с другими веществами

Описаны случаи серьезных побочных реакций у больных, получавших сертралин в сочетании с ингибиторами МАО, в т.ч. селективными ингибиторами МАО (селегилин) и обратимыми ингибиторами МАО (моклобемид). Симптомы данного взаимодействия включают в себя: гипертермию, ригидность, судороги мышц, изменения психического состояния, к которым относят спутанность сознания, раздражительность и чрезмерное возбуждение с развитием делирия и комы. Одновременный прием Золофта в дозе 200 мг/сут не усиливает влияние этанола, карбамазепина, галоперидола или фенитоина на когнитивную и психомоторную функцию у здоровых людей. Сертралин связывается с белками плазмы, поэтому необходимо учитывать возможность его взаимодействия с другими препаратами, связывающимися с белками. Однако при проведении 3 официальных исследований по взаимодействию с диазепамом, толбутамидом и варфарином, существенного влияния на связывание препаратов с белками выявлено не было. Одновременный прием Золофта в дозе 200 мг/сут с диазепамом или толбутамидом приводил к небольшому, но статистически достоверному изменению некоторых фармакокинетических параметров. Циметидин вызывал существенное снижение клиренса сертралина при совместном применении с препаратом Золофт. При одновременном применении сертралин не оказывал влияния на бета-адреноблокирующую активность атенолола. Признаков взаимодействия Золофта 200 мг/сут с глибенкламидом и дигоксином не обнаружено. При одновременном приеме Золофта 200 мг/сут с варфарином наблюдалось небольшое, но статистически достоверное увеличение протромбинового времени. В связи с этим следует тщательно следить за показателем протромбинового времени в начале терапии сертралином и после его отмены. Многие антидепрессанты, например, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, включая сертралин, и большинство трициклических антидепрессантов, ингибируют биохимическую активность фермента, метаболизирующего лекарственные вещества - цитохром P450 2D6 (дебризоквингидроксилаза) и за счет этого могут повысить концентрацию в плазме других препаратов, которые биотрансформируются 2D6 и имеют узкий терапевтический индекс, например, трициклические антидепрессанты и антиаритмические препараты 1 c класса (пропафенон и флекаинид). Антидепрессанты отличаются друг от друга по степени ингибирующего влияния на P450 2D6. В двух клинических исследованиях взаимодействия дезипрамина и ингибиторов обратного захвата серотонина в рекомендуемых дозах у здоровых добровольцев был сопоставлен эффект Золофта и двух других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. В первом исследовании средняя площадь под AUC0-24 дезипрамина в равновесном состоянии возросла на 23 % и 380 % при одновременном применении с Золофтом и препаратом сравнения соответственно. Во втором исследовании при использовании другого селективного ингибитора обратного захвата серотонина в качестве препарата сравнения средняя AUC0-24 дезипрамина в равновесном состоянии возросла на 37 % и 421 % при одновременном применении с Золофтом и препаратом сравнения соответственно. Результаты этих исследований свидетельствуют о том, что эффект Золофта по сравнению с двумя другими селективными ингибиторами обратного захвата серотонина был значительно менее выраженным. Тем не менее, при одновременном применении препарата, подвергающегося биотрансформации P450 2D6, и Золофта первый может потребоваться назначать в более низкой дозе, чем обычно. Кроме того, при отмене Золофта может потребоваться увеличение дозы другого препарата. Длительное применение Золофта в дозе 200 мг/сут не оказывало существенного влияния в сравнении с плацебо на уровни карбамазепина в плазме (маркер активности изоэнзима P450 3A3/4). Исследования in vitro свидетельствуют о том, что сертралин не подавляет или мало подавляет активность P450 1A2. Клинически незначительное действие длительного применения Золофта в дозе 200 мг/сут на концентрации толбутамида, фенитоина и варфарина в плазме крови предполагает, что сертралин с клинической точки зрения не обладает ингибирующим действием на CYP 2C9. Клинически незначительное действие длительного применения Золофта в дозе 200 мг/сут на концентрации диазепама в плазме крови предполагает, что сертралин с клинической точки зрения не обладает ингибирующим действием на CYP 2C19. Судя по снижению T1/2 антипирина, сертралин индуцирует печеночные ферменты, однако клинического значения это не представляет. В плацебо-контролируемых испытаниях у здоровых добровольцев сертралин существенно не влиял на фармакокинетику лития, однако в сравнении с плацебо повышал тремор, что указывало на возможное фармакодинамическое взаимодействие. В связи с этим при одновременном лечении сертралином, как и другими селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, в сочетании с другими препаратами типа лития, которые могут действовать через серотонинергические механизмы, необходимо соблюдать осторожность.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Форма выпуска

табл. п.о. 50 мг бл. 14 кор. 2

Ссылка на эту страницу: <a target="blank" href="http://www.eapteka.zdravgorod.ru/shop/UID_1992.html">Золофт табл. п.о. 50 мг N28 Pfizer Italiana Pfizer Италия [Сертралин]</a>
Создание Интернет-магазина PHPShop. Все права защищены © 2003-2017.