Заказать обратный звонок Зарегистрироваться
Заказать звонок
Круглосуточно
+7 (473) 2-428-428
Например, арбидол
Лекарственные средства / Имунная и защитная системы

Клексан р-р д/ин. 60 мг/0,6 мл шпр.разов.0,6мл N2 Aventis Intercontinental Франция [Эноксапарин натрия]

878.00 руб
Добавить в корзину

Инструкция по применению

Клексан

Международное наименование: Эноксапарин натрия* (Enoxaparin sodium*)

Состав

Раствор для инъекций — 1 мл эноксапарин натрия — 100 мг (10000 анти-Ха МЕ) препарат вводится подкожно для дозировок 2000 анти-Ха МЕ/0,2 мл; 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл; 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл; 8000 анти-Ха МЕ/0,8 мл; 10000 анти-Ха МЕ/1 мл — по 0,2; 0,4; 0,6; 0,8 или 1,0 мл раствора препарата в стеклянных шприцах. В блистере 2 шприца, в картонной пачке по 1 блистеру. Для дозировок 2000 анти-Ха МЕ/0,2 мл; 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл; 8000 анти-Ха МЕ/0,8 мл — по 0,2; 0,4 или 0,8 мл раствора препарата в стеклянных шприцах.

Фармакологические свойства

Противотромботическое средство. Эноксапарин натрия - низкомолекулярный гепарин со средней молекулярной массой около 4,500 дальтондальтон: менее 2000 дальтон - <20%, от 2000 до 8000 дальтон - >68%, более 8000 дальтон - <18%. Средняя максимальная анти-Ха активность плазмы наблюдается через 3-5 часов после подкожного введения препарата и составляет примерно 0,2; 0,4; 1,0 и 1,3 анти-Ха МЕ/мл после подкожного введения 20, 40 мг и 1 мг/кг и 1,5 мг/кг соответственно.

Показания к применению

Профилактика венозных тромбозов и эмболии, особенно при ортопедических и общехирургических операциях. Профилактика венозных тромбозов и эмболии у больных с острыми терапевтическими заболеваниями, находящихся на постельном режиме (хроническая сердечная недостаточность (III или IV класс NYHA), острая дыхательная недостаточность, острая инфекция, острые ревматические состояния в сочетании с одним из факторов риска венозного тромбообразования. Лечение тромбоза глубоких вен в сочетании с тромбоэмболией легочной артерии или без нее. Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q в сочетании с ацетилсалициловой кислотой. Профилактика образования тромбоза в экстракорпоральном кровотоке во время гемодиализа.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к эноксапарину натрия, гепарину или его производным, включая другие низкомолекулярные гепарины. Состояния и заболевания, при которых имеется высокий риск развития кровотечения: угрожающий аборт, аневризма сосудов головного мозга или расслаивающая аневризма аорты (за исключением хирургического вмешательства), геморрагический инсульт, неконтролируемое кровотечение, тяжелая эноксапарин- или гепарининдуцированная тромбоцитопения. Не рекомендуется применение Клексана у беременных женщин с искусственными клапанами сердца. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью использовать при следующих состояниях: нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия, тромбоцитопения, гипокоагуляция, болезнь Виллебранда и др.), тяжелый васкулит; язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки или другие эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта; недавно перенесенный ишемический инсульт; неконтролируемая тяжелая артериальная гипертония; диабетическая или геморрагическая ретинопатия; тяжелый сахарный диабет; недавно перенесенная или предполагаемая неврологическая или офтальмологическая операции; проведение спинальной или эпидуральной анестезии (потенциальная опасность развития гематомы), спинномозговая пункция (недавно перенесенная); недавние роды; эндокардит бактериальный (острый или подострый); перикардит или перикардиальный выпот; почечная и/или печеночная недостаточность; внутриматочная контрацепция (ВМК); тяжелая травма (особенно центральной нервной системы), открытые раны на больших поверхностях; одновременный прием препаратов, влияющих на систему гемостаза. У компании отсутствуют данные по клиническому применению препарата Клексан при следующих заболеваниях: активный туберкулез, лучевая терапия (недавно перенесенная). Применение в период беременности и лактации Сведений о том, что эноксапарин натрия проникает через плаценту человека во время второго триместра беременности, нет. Отсутствует информация относительно первого и третьего триместров беременности. Поэтому Клексан не следует применять во время беременности за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Следует прекратить грудное вскармливание во время лечения матери Клексаном.

Способ применения и дозы

Препарата вводится подкожно (см. ниже). Препарат нельзя вводить внутримышечно! Профилактика венозных тромбозов и эмболии, особенно при ортопедических и общехирургических операциях Больным с умеренным риском развития тромбозов и эмболии (абдоминальная хирургия) рекомендуемая доза Клексана составляет 20-40 мг один раз в сутки подкожно. Первая инъекция производится за 2 часа до хирургического вмешательства. Больным с высоким риском развития тромбозов н эмболии (ортопедические операции) препарат рекомендуется в дозе 40 мг один раз в сутки подкожно, первая доза вводится за 12 часов до хирургического вмешательства, или 30 мг два раза в сутки с началом введения через 12-24 часов после операции. Длительность лечения Клексаном в среднем составляет 7-10 дней. При необходимости терапию можно продолжать до тех пор, пока сохраняется риск развития тромбоза и эмболии (например, в ортопедии Клексан назначается в дозе 40 мг один раз в сутки в течение 5 недель). Особенности назначения Клексана при спинальной/эпидуральной анестезии, а также при чрескожной коронарной ангиопластике, описаны в разделе «Особые указания». Профилактика венозных тромбозов и эмболии у больных с острыми терапевтическими заболеваниями, находящихся на постельном режиме Рекомендуемая доза Клексана составляет 40 мг один раз в сутки подкожно в течение 6-14 дней. Лечение тромбоза глубоких вен в сочетании с тромбоэмболией легочной артерии или без нее Препарат вводится подкожно из расчета 1,5 мг/кг массы тела один раз в сутки или в дозе 1 мг/кг массы тела два раза в сутки. У больных с осложненными тромбоэмболическими нарушениями препарат рекомендуется применять в дозе 1 мг/кг два раза в день. Длительность лечения в среднем составляет 10 дней. Желательно сразу же начать терапию антнкоагулянтами для приема внутрь, при этом терапию Клексаном необходимо продолжать до достижения достаточного антикоагулянтного эффекта, т.е. Международный нормализующий коэффициент должен составлять 2,0-3,0. Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q Клексан вводится из расчета 1 мг/кг массы тела каждые 12 часов подкожно, при одновременном назначении ацетилсалициловой кислоты в дозе 100-325 мг один раз в сутки. Средняя продолжительность терапии составляет 2-8 дней (до стабилизации клинического состояния больного). Профилактика образования тромба в экстракорпоральном кровотоке во время гемодиализа Доза Клексана составляет в среднем 1 мг/кг массы тела. При высоком риске развития кровотечения дозу следует снизить до 0,5 мг/кг массы тела при двойном сосудистом доступе или 0,75 мг при одинарном сосудистом доступе. При гемодиализе препарат следует вводить в артериальный участок шунта в начале сеанса гемодиализа. Одной дозы, как правило, достаточно для четырехчасового сеанса, однако, при обнаружении фибриновых колец при более продолжительном гемодиализе можно дополнительно ввести препарат из расчета 0,5-1 мг/кг массы тела. Пациенты с почечной недостаточностью При тяжелом нарушении функции почек Необходимо корректировать дозу препарата в зависимости от клиренса эндогенного креатинина. При клиренсе эндогенного креатинина менее ЗОмл/мин. Клексан вводится из расчета 1 мг/кг массы тела один раз в сутки с лечебной целью и 20 мг один раз в сутки с профилактической целью. Режим дозирования не касается случаев гемодиализа. При легком и умеренном нарушении функции почек Коррекции дозы не требуется, однако следует более тщательно проводить лабораторный контроль терапии. Подкожное введение Предварительно заполненный одноразовый шприц готов к применению. Инъекции желательно проводить в положении больного лежа. Клексан вводят глубоко подкожно. При использовании предварительно заполненных шприцев на 20 мг и 40 мг перед инъекцией не надо удалять пузырьки воздуха из шприца во избежание потери препарата. Инъекции следует проводить поочередно в левую или правую верхнебоковую или нижнебоковую части передней брюшной стенки. Иглу необходимо ввести вертикально на всю длину в кожу, придерживая складку кожи между большим и указательным пальцами. Складку кожи отпускают только после завершения инъекции. Не следует массировать место инъекции после введения препарата.

Побочные действия

Кровотечение При развитии кровотечения необходимо отменить введение препарата, установить причину кровотечения и начать соответствующую терапию. В 0,01-0,1% случаев возможно развитие геморрагического синдрома, включая забрюшинные и внутричерепные кровотечения. Некоторые из этих случаев носили летальный характер. При применении Клексана на фоне спинальной/эпидуральной анестезии и послеоперационного использования проникающих катетеров описаны случаи гематомы спинного мозга {в 0,01-0,1% случаев), которая приводит к неврологическим нарушениям различной выраженности, включая стойкий или необратимый паралич (см. «Особые указания»). Тромбоцитопения В течение первых дней после начала терапии может развиваться незначительно выраженная, преходящая, бессимптомная тромбоцитопения. Менее чем в 0,01% случаев возможно развитие иммунной тромбоцитопении в сочетании с тромбозом, который иногда может осложняться инфарктом органа или ишемией конечности. Местные реакции После подкожного введения Клексана может наблюдаться боль в месте инъекции, менее чем в 0,01% случаев - гематома в месте инъекции. В некоторых случаях в месте введения препарата возможно образование твердых воспалительных узелков-инфильтратов, содержащих препарат, которые исчезают через несколько дней и не являются основанием для отмены препарата. В 0,001% случаев в месте инъекции может развиться некроз кожи, которому предшествует пурпура или эритематозные бляшки (инфильтрированные и болезненные). В этих случаях терапию Клексаном следует прекратить. Прочее В 0,01-0,1% случаев могут развиться кожные или системные аллергические реакции. Отмечались случаи аллергического васкулита (менее чем 0,01%). Некоторым больным может потребоваться прекращение лечения. Описано бессимптомное и обратимое повышение активности «печеночных» ферментов.

Взаимодействие с другими веществами

Клексан нельзя смешивать с другими препаратами! Не следует чередовать применение эноксапарина натрия и других низкомолекулярных гепаринов, так как они отличаются друг от друга способом производства, молекулярным весом, специфической аити -Ха активностью, единицами измерения и дозировкой. И, как следствие этого, у препаратов различные фармакокинетика, биологическая активность (аити - Па активность и тромбоцитарное взаимодействие).

Условия хранения

При температуре не выше +25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Форма выпуска

р-р д/ин. 60 мг/0,6 мл шпр.разов. 0,6 мл пач.картон. 2

Ссылка на эту страницу: <a target="blank" href="http://www.eapteka.zdravgorod.ru/shop/UID_2479.html">Клексан р-р д/ин. 60 мг/0,6 мл шпр.разов.0,6мл N2 Aventis Intercontinental Франция [Эноксапарин натрия]</a>
Создание Интернет-магазина PHPShop. Все права защищены © 2003-2017.