Инструкция по применению

Международное наименование: Железа (III) гидроксид полимальтозат

Состав

Мальтофер капли во флаконах объемом 30 мл с капельницей. 1 мл (20 капель) Мальтофер содержит 50 мг элементарного железа в виде полимальтозного комплекса гидроокиси трехвалентного железа. Мальтофер сироп для приема внутрь во флаконах по 150 мл (к упаковке прилагается мерный колпачок). 1 мл сиропа Мальтофер содержит 10 мг железа в виде железа (III) – гидроксид полимальтозного комплекса. Мальтофер таблетки жевательные по 30 шт. в упаковке. 1 таблетка Мальтофер содержит 100 мг железа в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа(III).

Фармакологические свойства

Противоанемическое средство. Антианемическое действие обусловлено наличием железа. Трехвалентное железо участвует в образовании гема, что приводит к повышению уровня гемоглобина при железодефицитных состояниях. При применении препарата происходит постепенная регрессия клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа. Железо в гидроксид полимальтозном комплексе находится в связанном состоянии. Многоядерные центры железо (III)-гидроокиси окружены снаружи множеством нековалентно связанных молекул. В результате образуется комплекс, размеры которого велики настолько, что выведение через почки невозможно при парентеральном введении. Этот макромолекулярный комплекс стабилен в желудочно-кишечном тракте и не выделяет железо в виде свободных ионов. Комплекс сходен по структуре с естественным соединением железа с ферритином, благодаря чему при приеме внутрь железо (III) из кишечника поступает в кровь путем активного всасывания, что делает практически невозможной передозировку и отравление препаратом.

Показания к применению

Мальтофер - препарат железа для лечения и профилактики железодефицитных состояний и железодефицитной анемии, в т.ч. у детей, в период беременности и лактации. Обладает высокой степенью безопасности и хорошей переносимостью по сравнению с препаратами солей железа.

Противопоказания

анемия, не связанная с дефицитом железа; гемолитические анемии; мегалобластная анемия; талассемия; анемия, вызванная недостатком витамина B12; анемия, вызванная отравлением свинцом; сидеробластная анемия, сидероахрестическая анемия; нарушения эритропоэза, гипоплазия костного мозга; поздняя порфирия кожи; избыток железа в организме, перегрузка железом (гемохроматоз, гемосидероз); тяжелые нарушения гемостаза (гемофилия) из-за образования гематомы; известная гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Способ применения и дозы

Для парентерального применения: Дозировка рассчитывается и подбирается индивидуально, в соответствии с общим дефицитом железа в организме. Капли для приема внутрь: Дозировка препарата и сроки лечения зависят от степени недостатка железа. Можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с искусственными питательными смесями, не опасаясь снижения активности препарата. Суточная доза может быть разделена на несколько приемов или принята однократно. Капли необходимо принимать во время или сразу после еды. Лечебные дозы: Недоношенные дети: ежедневно 1 - 2 капли на 1 кг веса тела в течение 3 - 5 месяцев. Дети до 1 года – 10 - 20 капель в день. Дети от 1 года до 12 лет – 20 - 40 капель в день. Дети старше 12 лет, взрослые – 2 – 6 мл (40 – 120 капель) в день. Беременные – 4 – 6 мл (80 – 120 капель) в день. Длительность лечения не менее 2 месяцев. В случае клинически выраженного дефицита железа нормализация уровня гемоглобина достигается лишь через 2-3 месяца после начала лечения. Для восстановления внутренних резервов железа прием препарата в профилактических дозах должен быть продолжен в течение нескольких месяцев. Профилактические дозы: Дети до 1 года – 6 - 10 капель в день. Дети от 1 года до 12 лет – 10 - 20 капель в день. Дети старше 12 лет, взрослые – 20 - 40 капель в день. Беременные – 40 капель в день. Сироп: Принимают внутрь. Суточную дозу можно принимать всю сразу во время или сразу после еды. Сироп можно смешивать с фруктовыми и овощными соками, питательными смесями или с безалкогольными напитками. Суточная доза может быть принята в 1 или несколько приемов. Лечебные дозы: При клинически выраженном дефиците железа взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают из расчета 100-300 мг железа или 10-30 мл сиропа (2-6 дозировочные ложки) в сутки. Детям в возрасте от 1 года до 12 лет дозу устанавливают из расчета 50-100 мг железа в сутки или 5-10 мл (1-2 дозировочные ложки) сиропа. Детям до 1 года препарат назначают из расчета 25-50 мг железа в сутки или 2.5-5 мл (0.5-1 дозировочная ложка). В связи с необходимостью применения очень малых доз, по этим показаниям могут быть использованы только препараты железа в форме капель. Дозировка и длительность лечения зависят от степени дефицита железа. В указанных дозах лечение проводят до достижения нормального уровня гемоглобина в крови. В случаях клинически выраженной железодефицитной анемии прием препарата продолжается до 3-5 месяцев. После этого прием препарата в профилактических дозах должен быть продолжен в течение нескольких месяцев для восстановления резерва железа в организме. Профилактические дозы: При латентном дефиците железа взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают из расчета 50-100 мг железа в сутки или 5-10 мл сиропа или 1-2 дозировочные ложки; детям от 1 года до 12 лет - 25-50 мг железа в сутки или 2.5-5 мл сиропа (0.5-1 дозировочная ложка). Для восстановления резерва железа в организме прием препарата проводят в течение нескольких месяцев в профилактических дозах. Для профилактики дефицита железа при беременности препарат назначают по 5-10 мл сиропа (50-100 мг железа) в сутки. Таблетки жевательные: Таблетки рекомендуется принимать во время или сразу после еды, разжевывая их или проглатывая целиком. Лечебные дозы: Для лечения клинически выраженного дефицита железа назначают по 1 таб. 2-3 раз/сут до достижения нормального уровня гемоглобина в крови. После этого прием препаратов железа должен быть продолжен в течение нескольких месяцев для восстановления резерва железа в организме (по 1 таб. 1 раз/сут). В случае клинически выраженного дефицита железа нормализация уровня гемоглобина достигается через 2-3 мес после начала терапии. Профилактические дозы: Для лечения латентного дефицита железа и профилактики недостатка железа назначают в дозе 1 таб./сут. При беременности рекомендуют принимать по 1 таб./сут в течение всего периода.

Побочные действия

Изредка могут отмечаться признаки раздражения желудочно-кишечного тракта, такие как, например, ощущение переполнения и давления в эпигастральной области, тошнота, запор или понос. Темная окраска стула обусловлена выведением не всосавшегося железа и не имеет клинического значения.

Взаимодействие с другими веществами

Все препараты железа для парентерального применения не назначают одновременно с пероральными препаратами железа, при нормальной абсорбции железа из желудочно-кишечного тракта. Перерыв между парентеральным применением препарата и началом применения пероральных форм железа должен составлять не менее 5 дней.

Условия хранения

Хранить при температуре от 4 °С до 25°С в защищенном от света и недоступном для детей месте. Предохранять от высоких и низких температур (не допускать замерзания).

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Форма выпуска

р-р для приема внутрь капли 50 мг/мл фл. 30 мл [с капельн.] кор. 1

Синонимы

Феррум Лек р-р д/ин. 100 мг/2 мл амп.2мл N5 Lek СЛОВЕНИЯ [Железа (III) гидроксид полимальтозат] 1626.7 руб	Мальтофер сироп 10 мг/мл фл.150мл N1 Vifor (International) Inc. ШВЕЙЦАРИЯ [Железа (III) гидроксид полимальтозат] 297.5 руб	Феррум Лек р-р д/ин. 100 мг/2 мл амп.2мл N50 Lek СЛОВЕНИЯ [Железа (III) гидроксид полимальтозат] 11178.2 руб
Феррум Лек табл. жев. 100 мг N30 Lek Vifor (International) Inc. СЛОВЕНИЯ [Железа (III) гидроксид полимальтозат] 332.7 руб	Феррум Лек сироп 50 мг/5 мл фл.темн.стекл.100мл N1 Lek Sandoz Ilac Sanayi ve Ticaret A.S. СЛОВЕНИЯ [Железа (III) гидроксид полимальтозат] 153 руб	Мальтофер р-р для в/м введен. 50 мг/мл амп.2мл N5 Vifor (International) Inc. ШВЕЙЦАРИЯ [Железа (III) гидроксид полимальтозат] 1168.8 руб
Феррум Лек табл. жев. 100 мг N50 Lek СЛОВЕНИЯ [Железа (III) гидроксид полимальтозат] 553.4 руб