Омез капс. 20 мг N30 Dr. Reddy's Laboratories ИНДИЯ [Омепразол]
Инструкция по применению
Омез
Международное наименование: Омепразол* (Omeprazole*)
Состав
Омепразол 20 мг.
Фармакологические свойства
Противоязвенное средство.Омез относится к новой группе препаратов, подавляющих желудочную секрецию. Он ингибирует фермент - Н+К+АТФазу желудка или так называемый протонный насос в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После перорального приема омепразола антисекреторный эффект наступает в течение первого часа и сохраняется в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. При прекращении поступления омепразола секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток. Фармакокинетика: Омепразол заключен в кислотоустойчивые гранулы, которые растворяются в кишечнике. Омепразол быстро абсорбируется , пик концентрации в плазме достигается через 0,5-1 часа. Биодоступность препарата составляет 30-40%. Клиренс 500-600 мл/мин. Связывание с белками плазмы достигает 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени и выводится в основном с мочой. У больных с хроническими заболеваниями печени биодоступность препарата увеличивается до 100%, а период полувыведения возрастает до 3 часов, клиренс снижается до 70 мл/мин. У больных с хроническими заболеваниями почек (клиренс креатинина 10-62 мл/мин) распределение омепразола такое же как у здоровых добровольцев. Поскольку почеченая экскреция - основной путь выведения метаболитов омепразола, элиминация замедляется пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов элиминация омепразола снижается, а биодоступность увеличивается.
Показания к применению
Лечение обострений пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки; Эрозивно-язвенный эзофагит; Пептические язвы, развившиеся на фоне приема нестероидных противовоспалительных препаратов ; Стрессовые язвы; Синдром Золлингера-Эллисона, системный мастоцитоз; Эрозивно-язвенные изменения верхних отделов желудочно-кишечного тракта, развившиеся у больных циррозом печени; Уничтожение (эрадикация) Helicobacter pylori в слизистой оболочке желудка у инфицированных лиц; Противорецидивное лечение больных с дуоденальными и желудочными язвами,склонных к частым обострениям и развитию осложнений; Противорецидивное лечение гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к омепразолу; в связи с отсутствием опыта не рекомендуется применять Омез в детской практике, у беременных и кормящих матерей.
Способ применения и дозы
Капсулы Омеза рекомендуется принимать утром (независимо от приема пищи), капсулу следует проглотить целиком, запив жидкостью. При отсутствии особых предписаний врача рекомендуются следующие ориентировочные дозы: Язва двенадцатиперстной кишки - по 1 капсуле Омеза (20 мг) в день в течение 2-4 недель( в резистентных случаях до 2 капсул в день). Язва желудка - по 1 капсуле в день в течение 4-6 недель (в резистентных случаях до 2 капсул в день). Эрозивно-язвенный эзофагит - по 1-2 капсуле в день в течение 4 недель, при тяжелом течении заболевания курс продлевается до 6-8 недель. Противорецидивное лечение дуоденальных и желудочных язв - по 1 капсуле в день. Противорецидивное лечение гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни - 1 капсула в день в течение длительного времени (до 6 месяцев). Синдром Золлингера-Эллисона - доза Омеза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60-80мг в сутки, доза в 80 мг и более делится на 2 приема. Лечение эффективно, если удается достигнуть снижения уровня желудочной секреции до 10 ммоль/час и ниже. Лечение инфекции Helicobacter pylori по схемам, предложенным Российской группой по изучению Helicobacter pylori (Российская гастроэнторологическая ассоциация) .
Побочные действия
Омез хорошо переносится больными. При лечении омепразолом в редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные явления: Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессоница, парестезии, у предрасположенных больных - депрессия и галлюцинации. Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия. Кожная реакция: кожная сыпь, крапивница, мультиформная эритема. Прочие: нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка.
Взаимодействие с другими веществами
Так как метаболизм омепразола происходит в печени через систему цитохрома Р450, следует соблюдать осторожность при совместном применении с диазепамом, фенитоином, т.к. омепразол может замедлять их элиминацию, что требует снижения дозы этих препаратов.
Условия хранения
В сухом темном месте при температуре до 25оС. Хранить в местах недоступных для детей.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Форма выпуска
капс. 20 мг уп.контурн.б/яч. 10 пач.картон. 3
