Сотагексал табл. 80 мг N20 Hexal AG ГЕРМАНИЯ [Соталол] хранить при температуре 15-25 C годен до 01.08.2025
Инструкция по применению
Сотагексал
Международное наименование: Соталол
Состав
Соталол.
Фармакологические свойства
Антиаритмическое, антиангинальное, гипотензивное средство.
Показания к применению
Желудочковые аритмии: фибрилляция, рефрактерные формы, тахикардии (постоянные и пароксизмальные формы, при проведении программируемой электрической стимуляции сердца); AV реципрокные тахикардии при аномалиях проводящей системы сердца (синдром WPW, диссоциации AV узла); наджелудочковые аритмии (в т.ч. профилактика); тахикардия при тиреотоксикозе; стенокардия напряжения, особенно при сочетании с тахиаритмиями; артериальная гипертензия; гипертрофическая кардиомиопатия, пролапс митрального клапана, профилактика и лечение инфаркта миокарда (при стабильном состоянии больного).
Противопоказания
Гиперчувствительность, сердечная недостаточность IV стадии по NYHA, AV блокада II-III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусного узла, кардиогенный шок, выраженная артериальная гипотензия, удлинение интервала QT, синусовая брадикардия (менее 50 уд./мин), выраженные нарушения периферического кровообращения, отек гортани, тяжелый аллергический ринит. Ограничения к применению: Бронхообструктивный синдром (хронический бронхит, эмфизема легких), псориаз, сахарный диабет, гипогликемия, феохромоцитома, почечная недостаточность, метаболический ацидоз, гипокалиемия, гипомагниемия, пожилой возраст, инфаркт миокарда в анамнезе, отягощенный аллергологический анамнез, пожилой возраст, беременность, грудное вскармливание. Применение при беременности и кормлении грудью: Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, в/в. Внутрь, таблетки следует принимать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. В качестве антиангинального ЛС - 80 мг 2 раза в сутки. При артериальной гипертензии начальная доза - 80 мг/сут, при необходимости дозу повышают на 80 мг 1 раз в неделю; в дозе 320 мг и выше препарат может приниматься однократно. При лечении желудочковых тахиаритмий - 80 мг 2 раза в сутки. При недостаточной эффективности дозу повышают до 80 мг 3 раза в сутки или 160 мг 2 раза в сутки. При тяжелых аритмиях максимальная суточная доза - 480 мг (до 640 мг), разделенная на 2-3 приема. Обычно минимальная эффективная доза составляет 320 мг/сут. В/в - начальная доза для взрослых составляет 20 мг (2 мл раствора для инъекций). Введение следует производить медленно, в течение 5 мин, под контролем ЧСС, АД и параметров ЭКГ. Через 20 мин, в зависимости от состояния пациента и терапевтического эффекта, медленно (1 мг/мин) вводят остальные 20 мг препарата. Общая максимальная доза составляет 1.5 мг/кг и может вводиться в течение 5-15 мин. Подбор доз для больных с нарушением функции почек необходимо проводить с учетом величины клубочковой фильтрации (КК). При величине КК 10-30 мл/мин (сывороточный креатинин 2-5 мг/дл) дозу следует уменьшить в 2 раза, а при КК менее 10 мл/мин (сывороточный креатинин более 5 мг/дл) - в 4 раза.
Побочные действия
Аллергические реакции: фотосенсибилизация, эритематозная сыпь, ангионевротический отек, анафилаксия. Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, астения, раздражительность, депрессия, нарушение сна, парестезии, снижение зрения, кератоконъюнктивит, уменьшение слезоотделения , утомляемость, спутанность сознания, эмоциональная лабильность, нарушение чувствительности и координации движений, периферическая нейропатия. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): выраженная брадикардия, сердцебиение, гипотензия, сердечная недостаточность, синкопе, нарушение периферического кровообращения, удлинение интервала QT, проаритмический эффект (в т.ч. аритмии типа "пируэт"), гипертензия, AV блокада, коллапс, лейкопения, эозинофилия. Со стороны респираторной системы: диспноэ, боль в грудной клетке, отек легких, бронхоспазм. Со стороны органов ЖКТ: тошнота и рвота, диспепсия, диарея, нарушение аппетита, изменение массы тела, боль в животе, сухость во рту, анорексия. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, боль в спине, артрит, мышечная слабость, судороги. Со стороны мочеполовой системы: периферические отеки, импотенция, нарушение мочеполовых функций, снижение либидо. Прочие: алопеция, пруриго, повышение уровня триглицеридов, гипогликемия, синдром отмены.
Взаимодействие с другими веществами
Гипотензию усиливают трициклические антидепрессанты, барбитураты, производные фенотиазина, наркотические анальгетики, галоперидол, вазодилататоры, диуретики. В сочетании с ингибиторами МАО и норэпинефрином возможно резкое повышение АД, с тубокурарином - углубление нейромышечной блокады. Сердечные гликозиды, резерпин, клонидин, альфа-метилдофа, гуанфацин потенцируют урежение ЧСС и торможение внутрисердечной проводимости, антагонисты кальция - блокаду бета-адренорецепторов, амиодарон - риск аритмий; производные сульфонилмочевины - гипогликемию; хинолоны - увеличивают биодоступность. Ослабляет эффект теофиллина и действие бета2-адреномиметиков. Повышает уровень флекаинида и лидокаина в плазме.
Условия хранения
При комнатной температуре.
Форма выпуска
табл. 80 мг бл. 10 кор. 2
